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冠状病毒：免费提供欧洲医疗用品标准有助提高产量

为了应对冠状病毒危机，欧盟委员会与工业界及欧盟成员国合作以增加口罩、手套，防护服和其他医疗用品的供应。欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会（CENELEC）与其所有成员合作，为某些医疗设备和个人防护设备制定了一些欧洲标准。

CEN制定的11项标准以及与国际标准化组织（ISO）共同制定新增的3项标准，涵盖了普通过滤口罩、医用手套和防护服等防护设备。免费提供这些欧洲标准，有助于欧盟和非欧盟国家的企业重新调整生产线，以实现快速交货，为医护人员及患者提供急需的医疗设备。
由于标准的版权属于制定标准的组织所有，在正常情况下标准必须根据知识产权规则购买和使用。这次特殊的决定是欧洲基于社会责任和团结精神所作出的有力回应，目的是解决新冠肺炎疫情而导致的防护设备短缺问题。

可免费下载的CEN标准列表如下：
• EN 149:2009呼吸防护装置–防颗粒过滤型半面罩–要求、测试、标记（通常称为“FFP口罩”）
• EN 14683:2019 医用口罩–要求和测试方法
• EN 166:2001个人眼部防护–规格
• EN 14126:2003防护服–预防传染物感染防护服的性能要求和测试方法
• EN 14605:2009 防液体化学品防护服–防喷射液体（类型3）或防喷雾（类型4）连体服的性能要求，包括仅对身体局部提供保护的物品
• EN 13795-1:2019手术服和手术用覆盖巾–要求和测试方法-第1部分：手术用覆盖巾和手术衣
• EN 13795-2:2019手术用覆盖巾、手术服、无菌服及供病人和医护人员使用的医疗设备和装置-第2部分：测试方法
• EN 455-1:2000一次性医用手套–第1部分：无孔要求（MDD）和测试
• EN 455-2:2015一次性医用手套–第2部分：物理特性要求和测试（MMD）
• EN 455-3:2015一次性医用手套–第3部分：生物评定（MDD）的要求和测试
• EN 455-4:2009 EN一次性医用手套-第4部分：保存期限（MDD）的要求和测试

此外，应CEN要求，以下EN ISO标准将以只读形式提供：
• EN ISO 374-5:2016防危险化学品和微生物防护手套–第5部分：微生物风险术语和性能要求
• EN ISO 13688:2013防护服–一般要求
• EN ISO 10993-1:2009医疗设备的生物评估-第1部分：风险管理过程中的评估和测试

数据源:
如欲了解更多“欧洲标准”的信息，请浏览﹕https://www.cencenelec.eu/
如欲查询更多有关在欧盟国家投资及贸易的信息，请与欧洲企业服务网络华中中心–澳门办事处联络，电话：（853） 2871 3338, (853） 2872 7882/ 传真：（853） 2871 3339/ 电邮： info@ieem.org.mo